Najbolja studija antibiotske profilakse za vezikoureteralni refluks
Cornelius W. Van Niel, dr.med., recenzira clanak RIVUR Trial Investigators, objavljen u casopisu New England Journal of Medicine 4. svibnja 2014. te autora Ingelfinger J.R. i Stapleton F.B., objavljen u casopisu New England Journal of Medicine 4. svibnja 2014.
Infekcija urinarnog trakta UTI ponovno se javila kod 15% djece koja su uzimala profilaksu, u usporedbi s 27% djece koja su primila placebo.
Dvosmisleni rezultati studija i manjak dokaza utjecali su na smanjenje ucestalosti izvodjenja mikcijskih cistouretrograma i primjene antibiotske profilakse kod djece s febrilnom infekcijom urinarnog trakta. Medjutim, sada je objavljena studija randomizirane intervencije za djecu s vezikoureteralnim refluksom (RIVUR). Istrazivaci u 19 americkih centara nasumce su odabrali 607 djece (raspon dobi: 2-71 mjeseci; prvenstveno bijele rase, zenskog spola i komercijalno osiguranih) s prvom (91%) ili drugom febrilnom (86%) ili simptomatskom infekcijom urinarnog trakta i vezikoureteralnim refluksom (od I do IV stadija), kojima su davali dnevnu profilaksu trimetoprim/sulfametoksazolom ili placebo. Pridrzavanje terapije bilo je solidno: 77% djece uzimalo je lijek iz studije 75% vremena.
Nakon dvije godine pracenja, febrilna/simptomatska infekcija urinarnog trakta ponovno se pojavila kod 15% djece koja su primila profilaksu, u usporedbi s 27% djece koja su primila placebo. U bilo kojem trenutku rizik od ponavljajuce infekcije urinarnog trakta zahvaljujuci profilaksi bio je manji za ukupno 50%, pa cak i vise kod djece koja su imala vrucicu prilikom prve infekcije urinarnog trakta (59%) ili koja su bila odviknuta od pelena i patila od disfunkcije mjehura/crijeva (79%). Ucestalost pojave oziljaka na bubrezima zamijecena nakon perioda pracenja bila je slicna u grupi koja je primala profilaksu i u skupini koja je primala placebo (12% i 10%). Kod 87 djece koja su bolovala od ponavljajucih infekcija urinarnog trakta zbog Escherichije coli, rezistencija na trimetoprim/sulfametoksazol bila je znacajno visa u skupini koja je primala profilaksu (63% u odnosu prema 19%).
U ovom velikom, kvalitetno provedenom randomiziranom istrazivanju, osmero djece s nedavnom infekcijom urinarnog trakta i vezikoureteralnim refluksom moralo je uzimati profilaksu kako bi se sprijecila jedna ponavljajuca infekcija urinarnog trakta. Medjutim, profilaksa nije sprijecila pojavu oziljaka na bubrezima tijekom pracenja u trajanju od dvije godine. Urednici napominju da i dalje nema odgovora na pitanje vrijedi li riskirati antimikrobnu rezistenciju ili moguce promjene u mikrobiomu zbog prevencije ponavljajucih infekcija urinarnog trakta. Podaci nam pruzaju uvjerljive dokaze koji mogu sluziti kao osnova za klinicke odluke koje se ticu pojedinih pacijenata.
Infekcija urinarnog trakta UTI ponovno se javila kod 15% djece koja su uzimala profilaksu, u usporedbi s 27% djece koja su primila placebo.
Dvosmisleni rezultati studija i manjak dokaza utjecali su na smanjenje ucestalosti izvodjenja mikcijskih cistouretrograma i primjene antibiotske profilakse kod djece s febrilnom infekcijom urinarnog trakta. Medjutim, sada je objavljena studija randomizirane intervencije za djecu s vezikoureteralnim refluksom (RIVUR). Istrazivaci u 19 americkih centara nasumce su odabrali 607 djece (raspon dobi: 2-71 mjeseci; prvenstveno bijele rase, zenskog spola i komercijalno osiguranih) s prvom (91%) ili drugom febrilnom (86%) ili simptomatskom infekcijom urinarnog trakta i vezikoureteralnim refluksom (od I do IV stadija), kojima su davali dnevnu profilaksu trimetoprim/sulfametoksazolom ili placebo. Pridrzavanje terapije bilo je solidno: 77% djece uzimalo je lijek iz studije 75% vremena.
Nakon dvije godine pracenja, febrilna/simptomatska infekcija urinarnog trakta ponovno se pojavila kod 15% djece koja su primila profilaksu, u usporedbi s 27% djece koja su primila placebo. U bilo kojem trenutku rizik od ponavljajuce infekcije urinarnog trakta zahvaljujuci profilaksi bio je manji za ukupno 50%, pa cak i vise kod djece koja su imala vrucicu prilikom prve infekcije urinarnog trakta (59%) ili koja su bila odviknuta od pelena i patila od disfunkcije mjehura/crijeva (79%). Ucestalost pojave oziljaka na bubrezima zamijecena nakon perioda pracenja bila je slicna u grupi koja je primala profilaksu i u skupini koja je primala placebo (12% i 10%). Kod 87 djece koja su bolovala od ponavljajucih infekcija urinarnog trakta zbog Escherichije coli, rezistencija na trimetoprim/sulfametoksazol bila je znacajno visa u skupini koja je primala profilaksu (63% u odnosu prema 19%).
U ovom velikom, kvalitetno provedenom randomiziranom istrazivanju, osmero djece s nedavnom infekcijom urinarnog trakta i vezikoureteralnim refluksom moralo je uzimati profilaksu kako bi se sprijecila jedna ponavljajuca infekcija urinarnog trakta. Medjutim, profilaksa nije sprijecila pojavu oziljaka na bubrezima tijekom pracenja u trajanju od dvije godine. Urednici napominju da i dalje nema odgovora na pitanje vrijedi li riskirati antimikrobnu rezistenciju ili moguce promjene u mikrobiomu zbog prevencije ponavljajucih infekcija urinarnog trakta. Podaci nam pruzaju uvjerljive dokaze koji mogu sluziti kao osnova za klinicke odluke koje se ticu pojedinih pacijenata.